CBD – רגולציות באירופה ובישראל

ה-CBD כובש את אירופה (בקרוב גם בישראל?) ועל היתרונות של המולקולה בטוח כבר שמעתם. זוהי מולקולה טבעית שמקורה בצמח ההמפ שצץ בכל מיני צורות בתעשיית המזון והיופי באירופה בזכות סגולותיו הרפואיות.

כיום אירופה היא השוק השני בגודלו בעולם אחרי צפון אמריקה וכל יזם הקשור לעולם הקנאביס ו/או ה-CBD רוצה לקחת חלק בתעשייה הצומחת והמשגשגת הזו. סיבידי חוקי ברוב מדינות אירופה והבעייתיות הגדולה ביותר כרגע היא שינויים תכופים ברגולציה.

ראשית בואו נבחן מהו בכלל שמן CBD

כדי לא להתבלבל עם שמן המפ, שמן CBD הוא הצורה הפופולארית ביותר של קנבידיול (CBD) – קנבינואיד פעיל הקיים בצמח הקנאביס. CBD מופק בעיקר מצמח ההמפ ואז הוא מומס לתוך שמנים צמחיים כמו שמן זית או שמן MCT וכדו'. ההבדל בין שמן CBD לבין שמן המפ הוא ששמן CBD מופק מהעלים, הגבעול והפרחים של צמח ההמפ בעוד ששמן המפ מתקבל מזרעי ההמפ. זרעי המפ אינם מכילים שום CBD ומכאן שלשמן המפ אין את היתרונות הבריאותיים של שמן CBD.

מה לגבי THC?

Tetrahydrocannabinol) THC) הוא קנבינואיד פעיל נוסף שנמצא בעיקר בצמח הקנאביס – בן דודו של צמח ההמפ. THC ידוע בהשפעותיו הפסיכו-אקטיביות אלה שיוצרות את תחושת ה"היי". על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO), לשמן CBD אין השפעות פסיכואקטיביות בניגוד ל- THC מכיוון שצמח ההמפ מכיל רמות THC נמוכות מאוד (פחות מ- 0.2%), תקנות ה- CBD של מרבית מדינות אירופה קובעות כי מוצרי CBD חייבים להיות מופקים מהמפ בלבד.

האם שמן CBD חוקי באירופה

אירופה בולטת בליברליות שלה מבחינת לגליזציה של קנאביס וכנזכר למעלה סיבידי חוקי כמעט בכל מדינת אירופה אך קיימים סייגים ושוני בין מדינה למדינה מבחינת הרגולציה, לדוגמה, באנגליה השימוש במוצרי CBD המכיל פחות מ0.2% THC וגידול המפ הוא חוקי לגמרי אך לא ניתן למצות שמן CBD מהפרחים והעלים. במדינות אחרות כמו בלגיה יוון שוויץ התקנות מאפשרות גידול ומיצוי של המפ.

המדינות באירופה בהן CBD חוקי :

• שוויץ
• בלגיה
• לוקסמבורג
• אוסטריה
• ספרד
• הרפובליקה הצ'כית
• יוון
• פולין

חשוב לציין שאמנם מוצרי CBD חוקיים אך שימוש ומכירה בפרחי CBD אינו חוקי במדינות איטליה, צרפת, גרמניה, בריטניה, הולנד, שוודיה ומדינות סקנדינביה אחרות. CBD אינו חוקי לחלוטין באנדורה, אלבניה, ארמניה, בלארוס, ליטא וסלובקיה.

סיווג CBD כמזון חדש (Novel Food)

בינואר 2019 באמצעות הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) הורה האיחוד האירופי, לסווג את כל מוצרי המזון המושרים בקנבינואידים כמזונות חדשים. אף על פי שתקנה חדשה זו אינה חובה, רוב המדינות מיישמות אותה ומחמירות את חוקיהן סביב שוק ה- CBD.

על-פי התקנה חומר נחשב ל-Novel-Food, אם הוא לא נצרך באופן משמעותי לפני 1997. המשמעות היא שחברות המייצרות מוצרי CBD כגון שמנים, עוגיות ומשקאות יהיו חייבות להיות בעלות רישיון מזון חדש לפני שימכרו מוצרים אלה באיחוד האירופי. הרעיון העומד מאחורי תקנה זו הוא לוודא כי מוצרי CBD הם: בטוחים יותר למאכל אדם, מתויגים כראוי כדי למנוע הטעיית צרכנים.

סיווג ה- CBD כסם נרקוטי על ידי האיחוד האירופי

לפני שהרגולציה של האיחוד האירופי על CBD כמזון חדשני התייצבה והתקבעה, החליטה הנציבות האירופית (EC) להשהות את כל סיווגי המזון החדש למוצרי CBD. בכוונתם היה לסווג את ה- CBD כנרקוטי שכן הוא מופק מפרחי צמח ההמפ. זה מבוסס על האמנה היחידה של האו"ם בנושא סמים נרקוטיים משנת 1961. האמנה קובעת כי "תמציות ותמיסות" של פרחי הקנבוס מסווגות כסמים.

אם יסווג כסם נרקוטי, הדבר עלול לחנוק את שוק ה- CBD הנוכחי באירופה ולא יהיה ניתן למכור מוצרי CBD בשוק האירופי באופן חוקי ואף יפריע למחקר וחדשנות בקנבינואידים באירופה תוך עצירת הזדמנויות של תעשיית ה-CBD. עם זאת, כצפוי, איגוד המפ התעשייתי האירופי (EIHA) יצא ודחה את ההחלטה. קבוצת הסחר מכריזה כי מדיניות שנויה במחלוקת זו מנוגדת לשאיפה הירוקה של האיחוד האירופי ולדרישת ה- CBD הגדלה באירופה וכי קיים חשש כי אכיפת מדיניות זו עלולה ליצור שוק CBD אפור לא מוסדר גדול המוביל למוצרים באיכות נמוכה ולתיוג לא תקין.

מה צופן העתיד לשמן CBD באירופה

אכיפת איסורים על שוק ה- CBD הנוכחי ההולך וגדל תהיה יקרה. יתרה מכך, עם ההאטה הכלכלית העומדת בפני מדינות האיחוד האירופי בעידן שאחרי COVID-19, סביר להניח שמדינות החברות באיחוד לא ישקיעו רבות במדיניות שהיא ממוקדת רק ב- CBD.

בנוסף, קיימות מדינות כמו בריטניה החורגות מרגולציית המזון החדש של האיחוד האירופי. האגודה לבטיחות המזון של ה- UK (FSA) כבר מתכננת להפעיל תוכנית עצמאית חדשה לאישור מזון בשנת 2021. לכן, יצרני CBD לא יצטרכו לדאוג להחלטת הנציבות האירופית EC להשהות את סיווגי המזון החדשים. התוכנית תאפשר ליצרנים בבריטניה להגיש בקשות ל- CBD המופק מפרחי המפ, ויפתחו מסלולים ברורים למכירות CBD חוקיות. מאידך, הנציבות האירופית טרם הוציאה החלטה סופית על המלצתם מכיוון שהם ממתינים לוועדת האו"ם לסמים נרקוטיים (CND) בנוגע לתיקון אמנת הקנאביס משנת 1961. ההצעות העיקריות כוללות מחיקת התמציות והתמיסות של קטגוריית הקנאביס והבהרת מינון במוצרי CBD עם פחות מ- 0.2% THC. קשה לדעת מתי ההצבעה הזו תתרחש.

מה בישראל:

סגן שר הבריאות יואב קיש העביר לתיקון פקודת הסמים שפורסמה להערות הציבור בתאריך 26 לאוגוסט כפי שפורסם במגזין רפואי, על פי הנוסח הנוכחי היא תביא לא רק להיתר ייצור ושיווק חופשיים של הרכיב- CBD, אלא גם גידול של המפ בצורה מוסדרת וחוקי. משרד הבריאות פירסם את התקנות שיאפשרו החרגת מוצרי CBD מפקודת הסמים המסוכנים ואת המעבר מרישיון קנאביס רפואי מהמדינה למרשמים בלבד כמו כל תרופה אחרת. על פי הנוסח החדש, כל תוצר יהיה מחוייב לעמוד בתנאי ההחרגה של רכיב ה- THC (הדלתה-טטראהידרו-קאנאבינולים) החייב להישמר מתחת ל-0.3%.

עדכון: בתאריך 28/02/2022 פירסם משרד הבריאות כי יחריג את ה-CBD מפקודת הסמים המסוכנים, לקריאת הכתבה המלאה והעדכנית >> משרד הבריאות החליט, ה-CBD יוצא מפקודת הסמים המסוכנים לא כולל מזון וקוסמטיקה

לסיכום

הדרישה ל CBD באירופה נמצאת בצמיחה מטאורית והיא בלתי ניתנת לעצירה. גם בישראל מתפתח שוק לא קטן אך גם כאן קיימות בעיות רגולציה ואכיפה ובהיעדר כאלו תמיד יהיה פתח להצפת שוק במוצרים שאינם איכותיים ואף אינם בטוחים לשימוש. לכן, מומלץ תמיד להשתמש במוצרי CBD של חברות רשומות ומהימנות. כמו כן, זכרו לבדוק אם קיימים דוחות מעבדה של צד שלישי כדי לאשר את בטיחות המוצר לפני הרכישה. אנחנו מזמינים אתכם לבדוק כל מוצר לפני הרכישה במערכת הדירוג שלנו ולצפות בדו"חות המוצרים ובדירוגים שהמוצרים קיבלו.